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【ChiCTR2500098434】基于行为改变轮理论护理干预对马蹄内翻足患者康复效能方案构建与可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098434

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

马蹄内翻足

试验通俗题目

基于行为改变轮理论护理干预对马蹄内翻足患者康复效能方案构建与可行性研究

试验专业题目

基于行为改变轮理论护理干预对马蹄内翻足患者康复效能方案构建与可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.开发护理干预方案:根据行为改变轮理论,设计一系列针对马蹄内翻足患者的护理干预措施,这些措施旨在促进患者及其家庭成员的行为改变,以支持和加速患者的康复进程。 2.评估康复效能:通过实施所构建的护理干预方案,评估其对患者功能恢复、生活质量改善以及心理社会适应等方面的影响,以量化护理干预的效果。 3.研究可行性:分析和讨论基于行为改变轮理论的护理干预在实际临床环境中的实施难度、资源需求、患者和医护人员的接受度,以及潜在的改进方向。 4.提供证据支持:收集和分析研究数据,为临床实践提供科学依据,支持将基于行为改变轮理论的护理干预纳入马蹄内翻足患者的常规康复治疗中。 5.促进跨学科合作:鼓励和促进护理学、康复医学、心理学等多学科之间的交流与合作,共同优化患者的整体康复路径。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照患者入院时间的先后,进行顺序编号,利用随机数字表法分成两组,即从随机数字表任意一行、任意一列的顺序开始向下得到30个随机数字,奇数纳入干预组,偶数纳入对照组,干预组和对照组各15例;为了避免沾染,将对照组和干预组分别安排在A、B两个不同的病房,对照组A,干预组B。两组患者符合纳入、排除标准的患者作为研究对象。纳入标准将依据患者的临床诊断和病情稳定性等因素确定,以确保样本的代表性和研究的可行性。

盲法

试验项目经费来源

自筹资金项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-28

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合马蹄内翻足国际足病学会的诊断标准; ②年龄13-40岁患者; ③患者均接受Ilizarov技术手术治疗; ④患者表达能力正常,能够有效沟通; ⑤患者签署知情同意书,愿意参与和配合本研究。;

排除标准

①有意识及认知障碍患者; ②合并有其他严重的全身性疾病(如严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全),可能影响康复效能评估或干预实施的患者。 ③足部有严重感染、溃疡或其他皮肤病变,不适合进行康复干预的患者; ④正在参与其他可能影响本研究结果的临床研究的患者。 ⑤全身健康状况不良,无法耐受手术者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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