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【ChiCTR2500098227】神经言语居家训练系统对语音障碍的改善效果:一项非劣效性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098227

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

语音障碍

试验通俗题目

神经言语居家训练系统对语音障碍的改善效果:一项非劣效性随机对照研究

试验专业题目

神经言语居家训练系统对语音障碍的改善效果:一项非劣效性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究一款新型软件“老年失能预防神经语言居家训练系统”改善失能老年人言语障碍的疗效是否非劣效于治疗师指导下的常规言语康复治疗,以期为存在言语功能障碍的失能老年人提供新型、便利的居家康复手段。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者应用计算机辅助采用SPSS 27.0软件生成的随机数字表法进行分组,将50例患者随机分配为两组,居家治疗组和常规治疗组各25例

盲法

试验项目经费来源

科技部重点研发计划:面向家庭和社区场景的数字化老年人失能风险预防干预技术研发(2022YFC3602603)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄60~85岁; ②由临床医生或治疗师诊断或主诉存在发音不清晰、不连续等语音/构音问题; ③学历初中及以上; ④能够自主学会或在家人及护工帮助下使用平板电脑进行居家语言训练; ⑤长期或研究期间居住于北京地区。;

排除标准

①患有老年痴呆或严重的认知障碍以及其它重大的精神类疾病; ②有严重的视觉/听觉障碍无法配合完成研究者; ③既往有咽喉部肿瘤病史或咽喉部、声带手术史; ④不能配合完成研究或不愿签署知情同意书的。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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