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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2500099743
尚未开始
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2025-03-27
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感染HPV16/18型的宫颈癌，宫颈上皮内肿瘤，非宫颈疾病的妇科患者
HPV E6/E7 mRNA检测（LAMP-LFA法）用于宫颈癌筛查的多中心、前瞻性研究
HPV E6/E7 mRNA检测（LAMP-LFA法）用于宫颈癌筛查的多中心、前瞻性研究
主要目的：评价HPV E6/E7 mRNA检测（LAMP-LFA法）用于诊断宫颈癌的灵敏度、特异度和准确度； 次要目的：评价HPV E6/E7 mRNA检测（LAMP-LFA法）与实时荧光PCR检测结果的阴、阳性符合率、总符合率；
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
自选课题（自筹）
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2025-04-01
2027-02-28
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1.年龄>25岁，女性; 2.近3个月内接受过阴道HPV检测，已知16/18型HPV感染状况，且未经抗HPV治疗； 3.经临床或病理明确的宫颈癌，宫颈上皮内肿瘤，非宫颈疾病的妇科患者； 4.病历及相关检测结果记录完整； 5.子宫颈完整； 6.自愿参加本研究，并签署知情同意书；；
登录查看1.既往有宫颈锥切或子宫切除史; 2.既往有盆腹腔放化疗史; 3.既往有其他部位恶性肿瘤史; 4.严重的智力障碍或残疾，无法进行阴道分泌物自采样或无法签署知情同意书;；
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