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【ChiCTR-TRC-13003248】大承气汤联合益生菌对严重创伤后胃肠功能障碍影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003248

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重创伤

试验通俗题目

大承气汤联合益生菌对严重创伤后胃肠功能障碍影响的临床研究

试验专业题目

大承气汤联合益生菌对严重创伤后胃肠功能障碍影响的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究大承气汤联合益生菌对严重创伤患者胃肠功能的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

单盲

试验项目经费来源

重庆市卫生局中医药科技项目

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-05-08

试验终止时间

2015-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 部位简明损伤定级标准（ AIS）≥3分，且多发伤创伤严重度评分（ISS）≥16分的创伤。 2. 入院时间在伤后24h内，且住院时间可能较长，预计生存时间大于7天者。 3. 若为重型颅脑损伤患者，GCS评分应在5~8分，持续时间为12小时者。 4. 年龄介于18~65岁之间，性别不限。 5. 患者和家属自愿为观察对象并填写知情同意书。；

排除标准

1. 有消化道病史者：胃肠复合伤，消化道穿孔、肠出血、肠缺血性坏死、肠瘘等肠道病变者。 2. 入院时即存在低蛋白血症，感染性疾病，癌症，严重内分泌疾病，严重肝、肾、心、肺功能不全及严重免疫力低下者。 3. 治疗期间出现其他疾病，伴随疾病的治疗会干扰研究药物的临床观察者。 4. 处于化疗、妊娠、哺乳期者。 5. 已接受其他胃肠功能障碍相关治疗者。 6. 肥胖 [身体质量指数（BMI）> 30] 或者营养不良（BMI < 18.5）患者。 7. 其它原因无法实施肠内营养者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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