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    【ChiCTR2500096691】瑞芬太尼对全麻苏醒期躁动的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096691

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    全身麻醉后苏醒期躁动和术后认知功能障碍

    试验通俗题目

    瑞芬太尼对全麻苏醒期躁动的影响

    试验专业题目

    低剂量瑞芬太尼输注对颅内手术全麻苏醒期躁动的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    低剂量瑞芬太尼输注对颅内手术全麻苏醒期躁动的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由独立研究助理根据计算机生成的表格进行分组随机化，将患者按1:1的比例随机分为两组，区块长度为6。然后随机分配区块的次序。

    盲法

    双盲，当天手术的麻醉医师、进入复苏室的麻醉医师和护士、以及术后随访人员生对编码分组和受试药物是不知情。

    试验项目经费来源

    浙江大学医学院附属第一医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）神经外科全身麻醉下行择期颅内手术患者； 2）手术时间大于2小时、术后入PACU复苏； 3）18 岁≤年龄≤75 岁； 4）ASA I～II 级；；

    排除标准

    1）术前无法正常沟通； 2）精神疾病受试者、长期服用精神药物； 3）中枢神经系统疾病（如痴呆、帕金森和脑梗病史）； 4）对阿片类药物过敏史、滥用成瘾； 5）对丙泊酚过敏； 6）严重心肺功能障碍；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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