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【ChiCTR1800015636】运用“SMART”原则设定康复目标对脑卒中患者日常生活活动能力的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800015636

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

运用“SMART”原则设定康复目标对脑卒中患者日常生活活动能力的影响

试验专业题目

运用“SMART”原则设定康复目标对脑卒中患者日常生活活动能力的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用随机分组研究，探讨“SMART”原则设定康复目标对脑卒中患者成就动机、运动功能、生活质量以及日常生活活动能力的影响，为临床使用“SMART”原则设定康复目标提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

依次编写好1～XXX的数字顺序表，通过SPSS统计软件产生随机数字、R随机数字、最后产生试验分组。可预先设定产生的随机数字范围为A、B两组，根据随机数字范围将受试者分配至A组或B组，运行SPSS软件生成随机数字表，将程序产生的随机分组结果打印出来。

盲法

/

试验项目经费来源

福建中医药大学研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-20

试验终止时间

2019-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合脑卒中诊断标准（参照2010年版《中国脑血管病防治指南》中“脑卒中”的诊断标准，并经CT或MRI等神经影像学检查证实）的脑梗塞患者； （2）发病时间≤3个月； （3）30分＜MBI＜60分； （4）年龄≥18岁，文化程度小学及以上； （5）患者意识清醒，生命体征稳定； （6）患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。；

排除标准

（1）认知功能障碍，即蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment，MoCA）评分≤25分； （2）有沟通障碍； （3）明显的抑郁，汉密尔顿抑郁量表评分大于7分； （4）不能配合或无法耐受测试等研究员认为不适合临床试验等情况者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学康复医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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