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    【ChiCTR2200061881】基于多模态磁共振成像研究慢性非特异性腰痛的中枢病理机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061881

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-07-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性非特异性腰痛

    试验通俗题目

    基于多模态磁共振成像研究慢性非特异性腰痛的中枢病理机制

    试验专业题目

    多模态磁共振成像、慢性非特异性腰痛的中枢病理机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.通过临床量表评估以明确CNLBP患者与健康对照组在负性情绪和疼痛认知方面的差异。 2.利用多模磁共振成像分析CNLBP患者与健康对照组的结构和功能脑网络的神经影像学特征差异。 3.明确CNLBP患者异常的神经影像学特征与疼痛症状、负性情绪及疼痛认知的临床症状之间的关系，旨在阐明CNLBP潜在的中枢病理机制。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用随机方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    福建中医药大学研究生毕业课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    31

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2024-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    CNLBP组纳入标准 1.符合CNLBP的诊断标准：病程持续12周以上，病因不明的、除脊柱特异性疾病及神经根性疼痛以外原因所引起的，肋缘以下、臀横纹以上及两侧腋中线之间区域内的疼痛与不适，伴或不伴大腿牵涉痛； 2.年龄18～60岁； 3.右利手（以爱丁堡利手量表为判定标准）； 4.近2周内发作过至少1次； 5.近7天腰部视觉模拟评分（VAS）评分平均分≥3； 6.受试者本人同意参与本研究，签署知情同意书。 健康对照组纳入标准 1.年龄18～60岁，年龄、性别需和CNLBP组大致匹配； 2.右利手（以爱丁堡利手量表作为判定标准）； 3.既往健康，无慢性疼痛疾病病史； 4.贝克抑郁量表第2版（BDI-Ⅱ）评分≤13分； 5.贝克焦虑量表（BAI）评分＜45分； 6.受试者本人同意参与本研究，签署知情同意书。；

    排除标准

    1.孕妇、哺乳期的妇女； 2.简易精神状态评价量表（MMSE）得分＜27分； 3.既往有手术史或腰椎骨折史、神经系统相关疾病； 4.目前存在其他慢性肌肉骨骼疼痛等疾病； 5.有酒精、精神类药物滥用史或精神障碍确诊史及家族史； 6.有幽闭恐怖症或体内有金属植入物等其他磁共振检查禁忌者； 7.近2周内服用过安眠、镇痛类、抗抑郁类或镇静类等药物； 8.其他原因不能配合评估和磁共振检测者； 9.正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建中医药大学康复医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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