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    【ChiCTR2200059316】太极拳联合tDCS改善MCI患者记忆功能的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059316

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    轻度认知功能障碍

    试验通俗题目

    太极拳联合tDCS改善MCI患者记忆功能的疗效研究

    试验专业题目

    基于海马-PFC神经环路的时空特征探讨太极拳联合tDCS改善MCI患者记忆功能的协同机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

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    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是探讨太极拳联合经颅直流电刺激技术（tDCS）对轻度认知功能障碍（MCI）记忆功能障碍的干预效果.

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机分组序列由专门的统计工作人员采用 SPSS Statistics 24.0统计软件程序产生，并应用不透光、密闭封信法隐藏随机分组序列。将合格对象按纳入的顺序编号以及 1:1:1:1 的比例随机分配进入太极拳+tDCS 组，太极拳组，tDCS 组，健康教育组。随机序列由课题组专人负责管理。

    盲法

    本研究采用单盲法对结局评价人员及统计分析人员设盲。采用字母 A、B、C、D 代替组别，通过 SPSS 24.0 软件设置盲底，对盲底文件设置密码并由随机序列保管员保管。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合MCI诊断标准； 2. MoCA得分<26，若受教育年限≤12年，则在得分基础上加1分； 3. 满足日常生活能力量表＜22分； 4. 满足整体衰退量表2-3级； 5. 年龄50-75岁； 6. 最近三个月未从事有规律的运动锻炼（每周至少3次，每次至少20分钟的规律性锻炼）； 7. 无核磁扫描、tDCS治疗禁忌症； 8. 受试者知情同意，自愿参加。；

    排除标准

    1. 抑郁引起的认知障碍者，简版老年抑郁量表评分≥9分的抑郁患者； 2. 服用药物（抗精神类药物；苯二氮卓类药物等）、中毒等其他原因引起认知障碍患者； 3. 血压无法控制的高血压患者（服药之后舒张压仍然超过100mmHg 或收缩压仍然超过160mmHg）； 4. 无法配合完成运动方案者，如神经系统疾病引起的运动功能障碍（脑卒中、帕金森）、肌肉骨骼系统疾病（下肢关节炎、髋膝关节置换史等）、严重脏器疾病及其他运动禁忌症； 5. 无法完成指标评估者，如严重失语、视听障碍、文盲等； 6. 正在参加其他临床试验且会影响本研究结局评价者； 7. 近半年服用过影响或者改善认知功能的药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建中医药大学康复产业研究院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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