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    【ChiCTR2400082418】不同时序的太极拳联合tDCS对MCI患者记忆功能的效应及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082418

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    轻度认知功能障碍

    试验通俗题目

    不同时序的太极拳联合tDCS对MCI患者记忆功能的效应及机制研究

    试验专业题目

    不同时序的太极拳联合tDCS对MCI患者记忆功能的效应及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确不同时序组合的太极拳联合经颅直流电刺激（transcranial direct current stimulation，tDCS）对轻度认知功能障碍（Mild Cognitive Impairment，MCI）患者记忆功能的影响及潜在机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机分组序列由专门的统计工作人员采用 SPSS Statistics 25.0统计软件程序产生。将合格对象按纳入的顺序编号以及 1:1:1的比例随机分配进入时序组1，时序组2和时序组3。

    盲法

    本研究采用单盲法对结局评价人员及统计分析人员设盲。采用字母 A、B、C代替组别，通过 SPSS 25.0 软件设置盲底，对盲底文件设置密码并由随机序列保管员保管。

    试验项目经费来源

    福建中医药大学

    试验范围

    /

    目标入组人数

    26

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合MCI诊断标准； 2. 18＜MoCA得分<26，若受教育年限≤12年，则在得分基础上加1分； 3. 满足日常生活能力量表＜22分； 4. 满足整体衰退量表2-3级； 5. 年龄50-75岁； 6. 最近三个月未从事有规律的运动锻炼（每周至少3次，每次至少20分钟的规律性锻炼）； 7. 无tDCS治疗的禁忌症； 8. 受试者知情同意，自愿参加。；

    排除标准

    1. 抑郁引起的认知障碍者，简版老年抑郁量表评分≥9分的抑郁患者； 2. 服用药物（抗精神类药物；苯二氮卓类药物等）、中毒等其他原因引起认知障碍患者； 3. 血压无法控制的高血压患者（服药之后舒张压仍然超过100mmHg 或收缩压仍然超过160mmHg）； 4. 无法配合完成运动方案者，如神经系统疾病引起的运动功能障碍（脑卒中、帕金森）、肌肉骨骼系统疾病（下肢关节炎、髋膝关节置换史等）、严重脏器疾病及其他运动禁忌症； 5. 无法完成指标评估者，如严重失语、视听障碍、文盲等； 6. 正在参加其他临床试验且会影响本研究结局评价者； 7. 近半年服用过影响或者改善认知功能的药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建中医药大学康复产业研究院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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