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    【CTR20250776】评价INR101注射液PET/CT在用于前列腺癌根治治疗后疑似复发的受试者中诊断有效性和安全性的多中心、开放、前瞻性Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20250776

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    INR-101注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    INR-101注射液

    首次公示信息日的期

    2025-03-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像，适用于前列腺癌根治治疗后疑似复发的患者

    试验通俗题目

    评价INR101注射液PET/CT在用于前列腺癌根治治疗后疑似复发的受试者中诊断有效性和安全性的多中心、开放、前瞻性Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    评价INR101注射液PET/CT在用于前列腺癌根治治疗后疑似复发的受试者中诊断有效性和安全性的多中心、开放、前瞻性Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100191

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： -以复合诊断标准为真实性标准，评价INR101注射液PET/CT在前列腺癌根治治疗后疑似复发受试者中的诊断有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 110 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-05-10

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18周岁的男性；

    排除标准

    1.研究者评估的无法按照试验要求完成影像检查的受试者；

    2.首次给药之前5年内患有≥2种恶性肿瘤，但经充分治疗的未转移的甲状腺癌、皮肤基底细胞癌或皮肤浅表鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌除外；

    3.在知情同意书签署前曾参加其他干预性临床试验且在该试验的5个半衰期内或正在参加其他干预性临床试验或知情同意书签署前参加过放射性治疗药物的临床试验且停药时间至知情同意书签署日少于3个月；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院;复旦大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032;200032

    联系人通讯地址
    INR-101注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验3条
    点击展开

    复旦大学附属中山医院;复旦大学附属中山医院的其他临床试验

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