tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500098670】噬菌体治疗肺部耐药细菌感染的探索性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098670

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部感染

试验通俗题目

噬菌体治疗肺部耐药细菌感染的探索性临床研究

试验专业题目

噬菌体治疗肺部耐药细菌感染的探索性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

为解决耐药细菌感染问题提供噬菌体治疗，可以提高患者的治愈率和生存率，降低耐药细菌发生传播和感染的风险。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市浦东医院项目（YJYJRC202303)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.14周岁以上多重耐药细菌感染患者； 2. 患者感染的病原菌应满足如下条件之一： (1) 病原菌对抗生素全耐药； (2) 病原菌对关键抗生素耐药*； (3) 病原菌体外对关键抗生素敏感但此抗生素治疗无效或效果不明显（效果不明显 定义为患者靶细菌反复感染两周及以上而期间连续使用抗生素治疗无法清除）； (4) 病原菌对关键敏感抗生素使用受限（如器官毒性或对此抗生素过敏）； 3.能够筛选到至少一种裂解性噬菌体#； 4. 能够通过感染灶喷洒、外敷、雾化吸入、灌注、局部注射、导流管或口服给药； 5. 受试者及家属（或监护人）充分阅读、理解并签署知情同意书。 *病原细菌及关键抗生素： 鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、嗜麦芽窄食单胞菌： 碳青霉烯或三代头孢菌素耐药性； 屎肠球菌、粪肠球菌：万古霉素耐药性； 金黄色葡萄球菌、溶血葡萄球菌：甲氧西林耐药性。 注：上述以外的耐药细菌本项目尚未建立或健全噬菌体库，该类细菌感染者无法入组，或需通过患者病原菌从头筛选裂解性噬菌体后进行治疗。 #针对急危重症受试者，在进行常规个性化噬菌体配型的同时，可根据受试者感染细菌的流行病学数据预测其型别和对应的噬菌体，采用经验性噬菌体配方抢先治疗。；

排除标准

1.细菌感染能被抗生素治疗有效控制 2.除静脉注射给药外无其他给药途径 3.经研究者判定不适合参与本研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市浦东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

上海市浦东医院的其他临床试验

更多

上海市浦东医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯