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【ChiCTR2000041083】降尿酸方对高尿酸血症患者的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2000041083

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

降尿酸方对高尿酸血症患者的疗效观察

试验专业题目

降尿酸方对高尿酸血症患者的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201399

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察“降尿酸方”治疗高尿酸血症的临床疗效，并通过尿酸，血脂，胰岛素抵抗，中医证候评分并随访停服中药后3个月的尿酸水平。验证其降低并稳定高尿酸患者尿酸水平，推测其可能通过改善胰岛素抵抗，降脂等作用起作用的。为临床治疗高尿酸血症提供了新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

上海市浦东医院，浦东新区卫生与计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

48;24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合上述西医诊断标准及中医辨证分型； ②年龄≥ 25 岁且≤ 80 岁者； ③患者入组前2 周均未服用任何降尿酸药物，且无急性痛风关节炎； ④有痛风发作史或者合并糖尿病、心血管危险因素或慢性肾病。；

排除标准

①本次研究前已使用其他药物治疗； ②合并类风湿性关节炎、急性痛风关节炎发作等免疫代谢性疾病； ③继发性高尿酸血症，如高血压使用利尿剂、肾功能不全、肝硬化以及其他药物影响等； ④有消化道出血病史者； ⑤未按规定要求服药，无法判断治理疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者； ⑥妊娠期和哺乳期妇女； ⑦对所用药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市浦东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201399

联系人通讯地址

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