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    【ChiCTR2100043086】王晓龙医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 槐耳颗粒用于浆细胞性乳腺炎患者的多中心、开放、前瞻性真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043086

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    槐耳颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    槐耳颗粒

    首次公示信息日的期

    2021-02-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    浆细胞性乳腺炎

    试验通俗题目

    王晓龙医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 槐耳颗粒用于浆细胞性乳腺炎患者的多中心、开放、前瞻性真实世界研究

    试验专业题目

    槐耳颗粒用于浆细胞性乳腺炎患者的多中心、开放、前瞻性真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价槐耳颗粒用于浆细胞性乳腺炎患者的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    本次试验采用中央动态随机,通过中央随机系统(Central Randomization System, CRS)分配随机号和配发药物。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    242

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-02-01

    试验终止时间

    2031-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)经病理证实或临床影像学诊断为浆细胞性乳腺炎的患者; (2)年龄≥18周岁; (3)知情同意并自愿提供临床研究信息,签署知情同意书。;

    排除标准

    (1) 怀孕期或哺乳期的女性患者或试验期间内计划妊娠者; (2) 合并严重心、肝、肾、内分泌系统疾病的患者; (3) 有本药物或对其成分服用后有过敏史者; (4) 依从性差或研究人员认为其他原因不适合临床试验者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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