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      【ChiCTR2100045870】阿替利珠单抗、贝伐珠单抗联合槐耳颗粒治疗不可切除肝癌的前瞻性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100045870

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      阿替利珠单抗注射液+贝伐珠单抗+槐耳颗粒

      药物类型

      /

      规范名称

      阿替利珠单抗注射液+贝伐珠单抗+槐耳颗粒

      首次公示信息日的期

      2021-04-25

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肝癌

      试验通俗题目

      阿替利珠单抗、贝伐珠单抗联合槐耳颗粒治疗不可切除肝癌的前瞻性研究

      试验专业题目

      阿替利珠单抗、贝伐珠单抗联合槐耳颗粒治疗不可切除肝癌的前瞻性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究旨在观察槐耳颗粒联合阿替利珠单抗及贝伐珠单抗治疗不可切除肝细胞癌的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      采用随机数字表法进行随机分组，采用专用统计分析人员确定分组序列

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      湖北陈孝平科技发展基金会

      试验范围

      /

      目标入组人数

      90

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-07-01

      试验终止时间

      2024-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄 18～75岁，性别不限； 2.经影像学检查、血清甲胎蛋白（AFP）检查或病理证实诊断为 HCC，且不能接受外科手术切除； 3.根据改良实体肿瘤疗效评估标准（mRECIST），至少有1个可评估的目标病灶； 4.卡氏（Karnofsky，KPS） 评分≥60 分； 5.肝功能 Child-Pugh 评分＜7分； 6.预计生存期≥12周； 7.入组前或研究期间未接受过化疗、免疫治疗、靶向治疗等全身治疗手段； 8.患者及家属愿意配合随访。；

      排除标准

      1.妊娠及哺乳期妇女； 2.不能耐受中药； 3.拒绝参加或中途退出本研究者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      天津医科大学总医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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