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    【ChiCTR2300073797】甲苯磺酸瑞马唑仑在主动脉夹层介入手术围拔管期的有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073797

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2023-07-21

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    Standford B型主动脉夹层

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑在主动脉夹层介入手术围拔管期的有效性和安全性研究

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑在主动脉夹层介入手术围拔管期的有效性和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究基于心脏加速康复外科理念，观察在主动脉夹层介入术后应用甲苯磺酸瑞马唑仑对患者的镇静效果及血流动力学的影响，进一步探讨甲苯磺酸瑞马唑仑应用于主动脉夹层介入术后镇静的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用随机数字表法将200例患者分为甲苯磺酸瑞马唑仑组(R组)和丙泊酚组（P组）

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中华国际医学交流基金会 中青年医学研究专项基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-20

    试验终止时间

    2024-06-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者经影像学检查确诊为Stanford B型夹层且手术类型为单一心脏介入手术； 2.年龄18-75岁，性别不限； 3.无酒精成瘾史，或近两周内没有饮酒史； 4.美国纽约心脏病学会( NYHA)心功能分级Ⅱ或Ⅲ级。；

    排除标准

    1.拒绝参加本研究； 2.本次合并其它心脏手术、既往有心脏手术史、本次合并急性心包填塞或心肌梗死、合并严重窦性心动过缓、严重房室传导阻滞或病态窦房结综合征； 3.既往患有严重肺部慢性疾病，未吸氧下脉搏氧饱和度<90%； 4.肝功能Child-Pugh C级，严重肝功能障碍者； 5.严重肾功能不全，需术前进行肾脏替代治疗者； 6.患有中风，精神分裂症，抑郁症，帕金森病，癫痫或痴呆者； 7.语言障碍或重大听力损害而无法进行交流者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省人民医院麻醉与围手术期医学科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    甲苯磺酸瑞马唑仑的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评29条
    • 全球临床试验17条
    • 中国临床试验286条
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