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【ChiCTR1900027271】瑞芬太尼或舒芬太尼与依托咪酯静脉诱导对老年患者全麻诱导后低血压发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900027271

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸瑞芬太尼+枸橼酸舒芬太尼+依托咪酯

药物类型

/

规范名称

盐酸瑞芬太尼+枸橼酸舒芬太尼+依托咪酯

首次公示信息日的期

2019-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻诱导后低血压

试验通俗题目

瑞芬太尼或舒芬太尼与依托咪酯静脉诱导对老年患者全麻诱导后低血压发生率的影响

试验专业题目

瑞芬太尼或舒芬太尼与依托咪酯静脉诱导对老年患者全麻诱导后低血压发生率的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过比较瑞芬太尼或舒芬太尼与依托咪酯静脉诱导后低血压的发生率，探索更适合老年患者全麻诱导需要的理想药物。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验将指将由计算机软件进行随机分组，详细分组表由海军军医大学统计教研室叶小飞教授提供。叶小飞教授不参与具体试验，只负责随机分组和数据统计。

盲法

双盲：对患者和数据采集人员采用盲法，实施麻醉者不采用盲法。应用计算机软件分为两组。术前A医生访视签字不告知患者具体分组，B医生负责临床麻醉用“药”，C医生负责记录血流动力学参数及其他相关数据，所有数据汇总后交由专职统计人员处理。

试验项目经费来源

上海市人才发展资金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-11

试验终止时间

2020-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

择期全麻患者200例，ASA I-III级，年龄65岁以上。；

排除标准

1. 对丙泊酚、依托咪酯或其它本研究用药过敏者； 2. 近期有呼吸系统感染、哮喘等肺疾患的患者； 3. 严重肝肾功能障碍患者； 4. 颈动脉中重度狭窄患者； 5. 严重窦缓（HR<50次/分）及二度II型房室传导阻滞。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长征医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200003

联系人通讯地址
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药品研发
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