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【ChiCTR2500103489】孤独症谱系障碍儿童膳食营养素摄入与行为异常之间的相关性机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103489

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

孤独症谱系障碍儿童膳食营养素摄入与行为异常之间的相关性机制研究

试验专业题目

孤独症谱系障碍儿童膳食营养素摄入与行为异常之间的相关性机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过了解ASD儿童的饮食情况、胃肠道症状及异常行为，从肠-脑轴的视角，对 ASD 儿童饮食、胃肠道（GI）症状、膳食营养素摄入情况和异常行为进行调查与分析，调整饮食结构，调理肠胃，改善ASD患儿异常行为，提高生活活动能力，减少异常行为出现频次。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人采用随机数字表的方法进行随机分组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2024“阳光临床研究培育项目”

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄4-16岁； 2.符合美国精神障碍诊断与统计手册(DSM-5)诊断标准； 3.ASD儿童有挑食、特殊饮食需求、胃肠道等问题； 4.取得主要照顾者的知情同意。；

排除标准

1.近1月内患有身体其他系统疾病如呼吸道、消化道感染等； 2.有先天畸形及慢性器质性疾病如脑瘫、炎症性肠病等； 3.脆性X染色体综合征、Prader-Willi综合征等已知病因导致的孤独症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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