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【ChiCTR2500097208】上下肢协同康复机器人的研发与临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097208

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后下肢步行功能障碍

试验通俗题目

上下肢协同康复机器人的研发与临床应用研究

试验专业题目

多模态序贯式上下肢一体化智能康复机器人临床验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在验证上下肢一体化智能康复机器人对脑卒中下肢运动功能障碍患者的康复疗效，明确多模态序贯式一体化智能康复机器人系统在脑卒中躯干姿势控制和步行平衡能力的康复价值，为进一步临床推广应用提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

双盲，数据分析者和患者设盲

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.头颅CT或MRI确诊的首次、单侧脑卒中； 2.年龄18～80岁，男女不限； 3.病程1个月～1年； 4.存在偏瘫，Holden功能性步行分级FAC≥ 2级； 5.听理解及认知能力可以配合完成评估检查； 6.签署知情同意书；；

排除标准

1.生命体征不稳定； 2.有严重内脏疾病； 3.既往存在肢体功能障碍的神经系统疾病或骨科疾病； 4.严重的认知精神障碍，不能配合完成评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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