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【ChiCTR2500103274】经颅磁刺激同步特异性任务闭环调控卒中患者的上肢运动功能障碍

基本信息
登记号

ChiCTR2500103274

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后运动障碍

试验通俗题目

经颅磁刺激同步特异性任务闭环调控卒中患者的上肢运动功能障碍

试验专业题目

经颅磁刺激同步特异性任务闭环调控卒中患者的上肢运动功能障碍

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目将结合核磁结构像，multi-echo静息态功能像, 任务态功能像，以及扩散张量成像（DTI）找到和目标功能障碍最相关的脑区靶点，设计最优刺激参数，并结合特异性任务训练，最终实现online rTMS的精准靶点调控。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机程序员用电脑程序随机产生

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次通过神经系统检查，CT或者MRI扫描诊断为脑卒中； 2. 生命体征稳定，存在一定上肢运动功能障碍； 3. 年龄20-80岁； 4. 认知能力没有受到明显影响,并能够配合各项检查评定，MMSE评分≥20 分; 5. 不存在严重的并发症（如，肺炎、心力衰竭、尿路感染或营养不良）； 6. 病史中不存在TMS禁忌症的病理情况(例如，脑内有金属的患者，如动脉瘤夹，有心脏起搏器的患者，孕妇，或有癫痫发作史)； 7. 患者或者监护人同意签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重的心、肺、肝、肾疾病及恶性肿瘤患者； 2. 存在失语、严重认知障碍或者精神病史； 3. 最近1个个月有癫痫发作史或近期服用抗癫痫药物； 4. 存在严重的视力或者听力障碍，无法正常沟通交流； 5. 体内含有金属植入物、起搏器、颅骨缺损等无法进行TMS情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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