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【ChiCTR2500096589】全身振动训练调控皮质脊髓束-运动单元提升膝骨关节炎关节源性肌肉抑制的作用机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096589

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎（KOA）

试验通俗题目

全身振动训练调控皮质脊髓束-运动单元提升膝骨关节炎关节源性肌肉抑制的作用机制研究

试验专业题目

全身振动训练调控皮质脊髓束-运动单元提升膝骨关节炎关节源性肌肉抑制的作用机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）探究全身振动训练对膝骨关节炎患者皮质脊髓束兴奋性、运动单元放电频率和募集速度的影响，及其对肌力、疼痛、身体功能和生活质量的临床疗效。 （2）阐明全身振动训练通过皮质脊髓束-运动单元通路提升肌力的作用机制，为全身振动训练治疗KOA的临床应用提供理论支持。 （3）通过定性研究，探讨联合全身振动训练和单独常规康复治疗KOA，患者的看法和体验。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位本研究外的临时研究人员采用计算机随机数字表法进行随机分组。

盲法

双盲,受试者及数据统计分析人员不知道分组。

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

20;21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合膝骨关节炎诊断标准； 2. 年龄在 38 至 80 岁之间； 3. 根据 Kellgren-Lawrence放射学分类法中的 II-III 级； 4. 入组前1个月内未接受任何与膝关节相关的药物或物理治疗； 5. 疼痛：视觉模拟评分 >= 3 分； 6. 无认知障碍或交流障碍； 7. 受试者在知情同意书上签字。；

排除标准

1. 骨质疏松； 2. 任何其他病理情况，如先天性发育不良、化脓性关节炎和贝克氏囊肿； 3. 因合并症而无法参与评估或干预； 4. 无法行走或行走距离小于 7.6 米; 5. 3个月内发生过运动诱发或无法控制的心绞痛； 6. 未控制的高血压。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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