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    【CTR20132566】帕拉米韦氯化钠注射液IV期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20132566

    试验状态

    已完成

    药物名称

    帕拉米韦氯化钠注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    帕拉米韦氯化钠注射液

    首次公示信息日的期

    2014-04-02

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    急性单纯性流感患者

    试验通俗题目

    帕拉米韦氯化钠注射液IV期临床试验

    试验专业题目

    帕拉米韦氯化钠注射液治疗无并发症的急性单纯性流行性感冒的多中心、开放、单臂IV期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510530

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 评价在广泛使用条件下帕拉米韦氯化钠注射液治疗无并发症的急性单纯性流行性感冒(以下简称“流感”)的安全性。 次要目的： 评价在广泛使用条件下帕拉米韦氯化钠注射液治疗无并发症的急性单纯性流感的有效性，并为不同人群给药方案提供依据。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 2000 ；

    实际入组人数

    国内: 931  ；

    第一例入组时间

    2014-01-02

    试验终止时间

    2019-11-26

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.性别不限，5-75周岁；

    排除标准

    1.既往对奥司他韦或其他神经氨酸酶抑制剂过敏者；

    2.妊娠期妇女或研究期间不同意避孕者；

    3.在过去一月内使用金刚乙胺，金刚烷胺 , 扎那米韦，盐酸阿比多尔，磷酸奥司他韦，核苷类药物者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中日友好医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100029

    联系人通讯地址
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