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    【ChiCTR2300070381】添加膳食纤维饮食对慢性肾脏病患者蛋白结合类毒素和微炎症状态的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070381

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性肾脏病

    试验通俗题目

    添加膳食纤维饮食对慢性肾脏病患者蛋白结合类毒素和微炎症状态的影响

    试验专业题目

    添加膳食纤维饮食对慢性肾脏病患者蛋白结合类毒素和微炎症状态的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    添加膳食纤维的饮食方案能够改善CKD3-4期患者的微炎症状态、降低血硫酸对甲酚水平、改善患者胃肠道症状，对肾功能和营养状态并无不良影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化由Excel中的随机数函数生成。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    浙江省医药卫生科技计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    26

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-11-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄>18周岁； 2. 估测肾小球过滤率（eGFR）≤44ml/min/1.73m2； 3. 接受饮食治疗者； 4. 无认知以及精神异常，能够合作者； 5. 志愿参与本项研究且签写知情同意书者。；

    排除标准

    1. 诊断伴急性肾功能不全者； 2. 活动性胃肠疾病或胃肠手术后； 3. 合并心、脑、肺、肝、造血系统等严重原发疾病者； 4. 伴有恶性肿瘤、结核病及其他急性感染性疾病者； 5. 目前正在应用或近3个月内接受过皮质激素或免疫抑制剂、非类固醇类抗炎药（NSAID）治疗，疗程超过一周者； 6. 正在参与其他药物性临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属杭州市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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