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    【ChiCTR2300075111】肌萎缩侧索硬化症的微生物、代谢以及基因突变在发病机制中的作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075111

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肌萎缩侧索硬化症

    试验通俗题目

    肌萎缩侧索硬化症的微生物、代谢以及基因突变在发病机制中的作用研究

    试验专业题目

    肌萎缩侧索硬化症的微生物、代谢以及基因突变在发病机制中的作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究微生物、代谢、基因突变在肌萎缩侧索硬化症发病机制中的作用

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    上海市残联《肌萎缩侧索硬化症的多学科临床应用》

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-25

    试验终止时间

    2023-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    病例组纳入标准： 1、所有ALS患者符合修订版的E1 Escorial诊断标准中临床确诊或很可能的ALS； 2、了解试验全过程，自愿参加并签署知情同意书，由或合法授权的代表提供。 健康对照者纳入标准： 1.性别、年龄与 ALS 组患者匹配； 2.了解试验全过程，自愿参加并签署知情同意书，由或合法授权的代表提供。；

    排除标准

    1、严重肝肾功能损伤（ALT、AST、TBiL、Cr超过正常上限的50%）； 2、合并恶性肿瘤，或恶性肿瘤史； 3、合并脑血管病、帕金森病、痴呆、颅内占位等神经系统疾病； 4、患腹泻、糖尿病、溃疡性结肠炎、肠应激综合征、克罗恩病或其他感染性疾病； 5、接受过化疗、放疗或手术； 6、采样前 3-6 个月，服用过抗生素、类固醇激素、中草药（包括口服、肌肉注射或静脉注射）或益生菌（如酸奶）等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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