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    【ChiCTR2200064571】病理性近视相关的基因遗传变异-环境相互作用及左旋多巴敏感性研究--左旋多巴用于低龄儿近视合并弱视的前后对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064571

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    低龄儿近视合并弱视

    试验通俗题目

    病理性近视相关的基因遗传变异-环境相互作用及左旋多巴敏感性研究--左旋多巴用于低龄儿近视合并弱视的前后对照研究

    试验专业题目

    病理性近视相关的基因遗传变异-环境相互作用及左旋多巴敏感性研究--左旋多巴用于低龄儿近视合并弱视的前后对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    进一步论证左旋多巴片（思利巴）用于低龄儿近视合并弱视的疗效和安全性。并通过左旋多巴（多巴胺前体）用药与基因型相关性研究，为我国屈光不正性弱视的个性化治疗提供解决思路。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    单臂研究，未随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹;湖南省科药联合基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-08

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄3-8周岁，性别不限； 2. 临床诊断为近视合并弱视； 3. 自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 有严重内分泌疾病、支气管、肺、肝、肾及心血管疾病者； 2. 有左旋多巴禁忌症（严重精神疾患，严重心律失常，心力衰竭，青光眼，消化道溃疡和有惊厥史）的患者； 3. 治疗依从性差者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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