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    【ChiCTR2200065234】施氏热痹汤治疗湿热痹阻型痛风性关节炎的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065234

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    痛风性关节炎

    试验通俗题目

    施氏热痹汤治疗湿热痹阻型痛风性关节炎的临床研究

    试验专业题目

    施氏热痹汤治疗湿热痹阻型痛风性关节炎的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    阐明施氏热痹方对于湿热痹阻型痛风性关节炎的治疗效果，通过与常规西药方案（秋水仙碱、别嘌醇）比较，探讨其两者的的临床疗效及药物副作用差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    使用R（ver 4.1.1）软件生成随机数序列进行完全随机分组

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    上海市卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2024-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合痛风西医诊断标准； ②符合痛风中医湿热蕴结型诊断标准； ③患者疾病处于急性痛风性关节炎发作48小时内； ④所有患者均签署知情同意书。；

    排除标准

    ①年龄在18岁以下75岁以上者，妊娠或哺乳期妇女； ②近2周内有服用降尿酸药物或正在服用其他非甾体抗炎药者； ③有非甾体抗炎药物及磺胺类使用禁忌者； ④因其他疾病导致的非原发性痛风者； ⑤有严重心、脑、肾等相关疾病者； ⑥有接触性传染病、易皮肤过敏或患处皮肤损伤者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市光华中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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