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【ChiCTR2200067169】超声引导下脊神经后支5%葡萄糖注射治疗腰脊神经后支卡压综合征患者的非劣效性疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200067169

试验状态

正在进行

药物名称

葡萄糖注射液

药物类型

化药

规范名称

葡萄糖注射液

首次公示信息日的期

2022-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰脊神经后支卡压综合征

试验通俗题目

超声引导下脊神经后支5%葡萄糖注射治疗腰脊神经后支卡压综合征患者的非劣效性疗效观察

试验专业题目

超声引导下脊神经后支5%葡萄糖注射治疗腰脊神经后支卡压综合征患者的非劣效性疗效观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.探究超声引导下5%葡萄糖注射治疗对腰脊神经后支卡压综合征患者的疗效，并和消炎镇痛复合液对比。 2.超声引导下5%葡萄糖注射是否能维持长期疗效，并且减少血糖波动、复发率更低。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

分组情况对患者和收集数据的研究人员设盲，对操作医生不设盲。

试验项目经费来源

本单位

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合腰脊神经后支卡压综合征诊断标准； 2.年龄≥18岁； 3.NRS评分≥4分； 4.行诊断性腰脊神经后支阻滞后，疼痛不适症状缓解达 50% 以上者。；

排除标准

1.脊柱源性特异性腰痛（中重度椎间盘突出、椎管狭窄，脊柱滑脱等疾病；肿瘤，结核、感染，骨折，免疫性疾病如类风湿、强直性脊柱炎）； 2.盆腔内脏疾病所致的腰痛； 3.随机血糖＞11.1mmoL/L； 4.拒绝参加本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评5275条
  • 中国临床试验15条
全球上市
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