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    【CTR20230384】锝[99mTc]异腈葡萄糖注射液在健康受试者体内的药代动力学和安全性的I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20230384

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖注射液

    首次公示信息日的期

    2023-02-20

    临床申请受理号

    CXHL2101582

    靶点

    /

    适应症

    本品系放射性诊断药物，用于肺部等肿瘤诊断。

    试验通俗题目

    锝[99mTc]异腈葡萄糖注射液在健康受试者体内的药代动力学和安全性的I期临床研究

    试验专业题目

    锝[99mTc]异腈葡萄糖注射液在健康受试者体内的药代动力学和安全性的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100082

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 检测试验药物在健康受试者体内的药代动力学，以及在人体内的生物分布及估算内照射辐射吸收剂量，为II期临床研究方案设计提供依据。 次要目的 观察试验药物对健康受试者的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 10 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.健康受试者；

    排除标准

    1.妊娠期、哺乳期妇女；

    2.重要脏器有原发性疾病；

    3.精神或躯体上的残疾者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100006

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验2条
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