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    【ChiCTR2300077616】依达拉奉右莰醇对脑梗死血脑屏障的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077616

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    依达拉奉右莰醇

    药物类型

    /

    规范名称

    依达拉奉右莰醇

    首次公示信息日的期

    2023-11-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑血管病

    试验通俗题目

    依达拉奉右莰醇对脑梗死血脑屏障的影响

    试验专业题目

    依达拉奉右莰醇对急性前循环脑梗死患者血脑屏障通透性变化及其影响因素的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    比较依达拉奉、依达拉奉右莰醇两组患者脑梗死侧与脑梗死对侧、基线时与发病14天、90天Ktrans值、Ki/c值，分析BBB通透性与梗死体积、侧枝代偿状况及临床预后的关系，并用多重线性回归分析BBB通透性的相关影响因素。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    使用自动集中随机化系统分配随机化编号。

    盲法

    盲法由与该临床试验无关的统计学家执行，采用双盲设计，对研究者、病人设盲。

    试验项目经费来源

    中国卒中学会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-15

    试验终止时间

    2024-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄35～80岁； 2.有明确的神经系统定位症状及体征； 3.前循环脑梗死；发病时间≤72h； 4.NIHSS评分4～24； 5.未经静脉溶栓或血管内治疗； 6.头颅CT排除脑出血。；

    排除标准

    1.DWI显示无急性脑梗死病灶； 2.3个月内发生过脑血管意外； 3.严重休克并对升压扩容治疗无反应者； 4.严重肝肾功能不全患者；恶性肿瘤患者； 5.其他合并的可能会影响终点事件判断和随访的病史，如脑外伤史、多发性硬化、脑炎、肿瘤、中毒、梅毒等； 6.MRI禁忌或不合作患者； 7.拒绝签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆大学附属江津医院(重庆市江津区中心医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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