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【ChiCTR2400087410】布比卡因脂质体用于隐神经和IPACK阻滞联合多模式镇痛在全膝关节置换术中应用效果的观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400087410

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因

药物类型

/

规范名称

布比卡因

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于隐神经和IPACK阻滞联合多模式镇痛在全膝关节置换术中应用效果的观察

试验专业题目

布比卡因脂质体用于隐神经和IPACK阻滞联合多模式镇痛在全膝关节置换术中应用效果的观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①　探究单剂量注射布比卡因脂质体用于下肢神经阻滞的有效性 ②　探究单剂量注射布比卡因脂质体用于下肢神经阻滞的安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字表法

盲法

随访医师对实验用药以及分组不知情 受试者对自己干预情况不知情

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

①　行初次单侧全膝关节置换术 ②　ASA分级I-III级；

排除标准

①　急诊手术； ②　合并未经控制的高血压、糖尿病等； ③　有脑卒中、癫痫等神经系统疾病史； ④　合并严重肝肾功能损害、心力衰竭、恶性肿瘤等身体严重疾病； ⑤　长期使用阿片类药物； ⑥　神经阻滞部位有感染； ⑦　患者不能配合研究，例如：语言理解，精神疾病等 ⑧　对本研究所用药物过敏者； ⑨　之前参加过EXPAREL研究 ⑩　目前怀孕、哺乳或备孕 ⑪　糖尿病神经病变、凝血或出血障碍、严重外周血管疾病、肾功能不全、肝功能障碍或其他禁忌症 ⑫　在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
布比卡因的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发18条
  • 中国药品审评142条
  • 全球临床试验1739条
  • 中国临床试验318条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品90条
  • 中国药品批文53条
  • 美国NDC目录187条
  • 欧盟集中审批药品2条
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  • 日本药品14条
  • 英国药品35条
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  • 中国台湾药品26条
市场信息
  • 药品招投标3486条
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  • 政策法规数据库5条
  • 企业公告9条
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一致性评价
  • 一致性评价28条
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  • 美国橙皮书93条
  • 中国上市药物目录23条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典3条
  • 境内外生产药品备案信息104条
合理用药
  • 药品说明书36条
  • 药物ATC编码4条
  • 医保目录19条
  • 基药目录13条
  • 医保药品分类和代码90条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息27条
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