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    【CTR20212336】保心颗粒治疗慢性心力衰竭Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20212336

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    保心颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    保心颗粒

    首次公示信息日的期

    2021-09-30

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    慢性心力衰竭（气阴两虚、瘀血阻络证）

    试验通俗题目

    保心颗粒治疗慢性心力衰竭Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    保心颗粒治疗慢性心力衰竭（气阴两虚、瘀血阻络证）有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    519040

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 评价保心颗粒对慢性心力衰竭（气阴两虚、瘀血阻络证）患者运动耐量、生活质量、心功能、及临床症状等的改善作用； 2. 观察保心颗粒临床应用的安全性； 3. 探索保心颗粒的临床使用剂量。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 228 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2021-10-12

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18-75岁，性别不限；

    排除标准

    1.入组前30天内合并急性冠脉综合征者；

    2.已接受或预计在试验期内可能接受植入式装置（如ICD，CRT），或3个月内行血运重建（如PCI、CABG），及其他心脏/心血管手术者；

    3.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，肿瘤，精神疾病，或其他不受控制的全身性疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学东直门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100007

    联系人通讯地址
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