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    【ChiCTR1900027491】糖尿病性视网膜病变患者应用抗VEGF治疗意愿调查问卷

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900027491

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-11-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病性视网膜病变

    试验通俗题目

    糖尿病性视网膜病变患者应用抗VEGF治疗意愿调查问卷

    试验专业题目

    糖尿病性视网膜病变患者应用抗VEGF治疗意愿调查问卷

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    糖尿病性视网膜病变是糖尿病性微血管病变中最严重的并发症之一，血糖控制情况对糖尿病性视网膜病变的发生发展有着重要影响，不及时治疗最终可致失明。黄斑水肿是糖尿病性视网膜病变的一个常见表现，是导致糖尿病患者视力严重损害的重要因素之一。 在70年代末，80年代初，应用即时全视网膜激光光凝（PRP）已成为治疗糖尿病性视网膜病变的主要手段，但是另一方面，经过PRP治疗的患者，会有严重的周边视野缺损；五年内高达38%的病人可发生糖尿病性黄斑水肿；并且50%的患者需要接受二次PRP治疗；此外，PRP对Ⅰ型糖尿病患者治疗效果欠佳，对视乳头新生血管的消退效果欠佳；甚至五年内近50%的患者会发生玻璃体出血，五年内视网膜脱离的发生率10-18%。自1985年始，局灶光凝/格栅光凝作为糖尿病性黄斑水肿的主要治疗手段，对减轻黄斑水肿、提高视力、减少严重视力丧失具有重要意义。但与此同时，局灶光凝/格栅光凝术后仍有约1/5的患者视力下降≥两行视力表。 随着医学的进步，抗VEGF药物的诞生给治疗糖尿病性视网膜病变及黄斑水肿带来新的希望。本项目旨在调查糖尿病性视网膜病变患者对应用玻璃体腔注射抗VEGF药物治疗方案的意愿，尤其在中国，没有医保的情况下，糖尿病性视网膜病变患者对应用玻璃体腔注射抗VEGF药物的接受程度。从而指导我们有针对性的对患者进行治疗方案的选择。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    所有目标发放调研问卷，不存在随机方法。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-12-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 糖尿病性视网膜病变伴黄斑水肿的患者； 2. 增殖型糖尿病性视网膜病变不伴有黄斑水肿的患者。；

    排除标准

    严重玻璃体积血不能吸收，视网膜脱离，视网膜前大量增殖膜，需要手术治疗的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医科大学附属第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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