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    【ChiCTR2300069987】黑巧克力和牛奶巧克力对视觉敏感度和黄斑血流密度的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069987

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    健康志愿者

    试验通俗题目

    黑巧克力和牛奶巧克力对视觉敏感度和黄斑血流密度的影响

    试验专业题目

    黑巧克力和牛奶巧克力对视觉敏感度和黄斑血流密度的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察黑巧克力和牛奶巧克力在2小时内对视力、视觉敏感度和黄斑血流密度的影响。为临床医生在此方面的研究提供一定的参考价值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    中央分层随机化，以研究中心为单位进行分层。采用 stata 软件生成随机序列，并将随机序列隐藏。各研究中心入组受试者后，由分中心的 PI 或其指定人在终端获取随机序列。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-31

    试验终止时间

    2023-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄18~50周岁（包含边界值），性别不限； 2)身体健康，无其它任何全身性急慢性疾病的； 3)双眼矫正视力20/25至20/20（对数视力表0.8~1.0）； 4)自愿参加本研究并能签署知情同意书。；

    排除标准

    1)屈光间质明显混浊影响眼底检查者； 2)既往或现患有明确的影响视力的眼部疾病史； 3)对巧克力或者牛奶或其它使用成份过敏者； 4)超过-6.0D的高度近视或者超过+2.0D的远视者； 5)正在参与其它研究试验者； 6)正在备孕或计划备孕者; 7)正在接受人工辅助生殖或有计划进行人工辅助生殖者； 8)妊娠或者哺乳期者； 9)伴有任何其它全身性疾病：如肿瘤、高血压、糖尿病、结缔组织病、全身免疫性性疾病等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州大学附属眼视光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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