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    【ChiCTR2500098291】瑞芬太尼预处理对全麻诱导期舒芬太尼引起呛咳反应的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098291

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    全麻诱导期舒芬太尼引起呛咳反应

    试验通俗题目

    瑞芬太尼预处理对全麻诱导期舒芬太尼引起呛咳反应的影响

    试验专业题目

    瑞芬太尼预处理对全麻诱导期舒芬太尼引起呛咳反应的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨预先输注0.1ug/kg·min瑞芬太尼5min对舒芬太尼引起呛咳的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机化使用计算机生成的随机化序列进行，以确保分配的隐蔽性。该序列是由一个既不参与病人护理也不进行数据分析的医生来准备。处置方式被放置在密封的不透明信封中，在进行分配的干预之前，由一名独立护士打开。这确保了严格遵守随机化方案，并防止了选择偏差。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    经费自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-15

    试验终止时间

    2026-02-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选择ASA I-II级需行全身麻醉择期患者100例，年龄18-65周岁，体重40-80公斤。；

    排除标准

    1.体重超过理想体重的20%； 2.肝肾功能损害； 3.术前颅内压或腹内压及眼压升高、抑郁症、吸烟、哮喘、慢性咳嗽、术前一个月内有上呼吸道感染史； 4.使用可能干扰这项研究的药物，如血管紧张素转换酶抑制剂、抗抑郁药、支气管扩张剂或类固醇； 5.有胃食管反流、高血压、糖尿病、心脏病等病史患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军特色医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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