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    【ChiCTR2200066711】牙冠旋转法在儿童难治性前牙阻生疾病中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066711

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    上颌中切牙阻生

    试验通俗题目

    牙冠旋转法在儿童难治性前牙阻生疾病中的应用

    试验专业题目

    牙冠旋转法在儿童难治性前牙阻生疾病中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    拟研究牙冠旋转方法在治疗上颌中切牙倒置、腭侧位等难治性阻生疾病中的有效性，与常规治疗方法（包括：外科暴露+正畸牵引，手术复位）相比较，评价其是否能够缩短治疗时间、促进牙根继续发育、牙髓和牙周组织愈合。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由课题组指定的一名临床医生，对全部受试者按照就诊顺序编号，同时，由电脑产生一组随机数字，然后给每个受试者一个随机数，将随机数按大小排序，根据随机序号决定组别，入组，进行相应的治疗。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    陕西省重点研发计划项目2022SF-043；空军特色医学中心临床新技术项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-31

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.上颌一颗中切牙倒置或腭侧位阻生； 2.上颌对侧同名牙发育及萌出正常； 3.无其他口腔疾病或严重的系统性疾病； 4.受试儿童法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.阻生的上颌中切牙牙根向唇侧弯曲严重，或牙根细短、冠根比不调、无保留价值； 2.有严重系统性疾病或与牙齿发育相关的疾病； 3.患牙存在替代性吸收/根骨粘连； 4.作对照的上颌对侧中切牙受外伤或患龋病、牙髓根尖周病等影响牙根和牙周组织正常发育和形态； 5.依从性差、配合度差的患儿。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军特色医学中心口腔科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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