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【ChiCTR2500096927】基于“积木式”锚接模型及人工智能辅助扩展现实导航腹腔镜肝切除的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096927

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜肝切除术患者

试验通俗题目

基于“积木式”锚接模型及人工智能辅助扩展现实导航腹腔镜肝切除的探索性研究

试验专业题目

基于“积木式”锚接模型及人工智能辅助扩展现实导航腹腔镜肝切除的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100142

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立基于“积木式”锚接模型及人工智能辅助扩展现实导航腹腔镜肝切除技术算法模型并研发原型系统，实现术前三维重建模型与术中实际目标脏器影像的自动、精确非刚性配准，提升手术精准度和安全性，开展临床应用验证其准确性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

空军特色医学中心快速响应课题（课题编号2024ZXKXKT041）

试验范围

/

目标入组人数

20;2

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断明确行腹腔镜肝切除术患者； ②肝功能分级Child-Pugh A或B级； ③ECOG-PS 0或1分； ④ICG-R15<30%； ⑤18-75周岁； ⑥心肺及肾功能等身体条件可耐受腹腔镜手术； ⑦患者及家属能够理解研究方案并同意参加本临床研究，签署知情同意书； ⑧用于视频识别的病例术前具有质量良好肝脏增强CT图像及完整手术视频。；

排除标准

①合并重度门脉高压或食道胃底静脉曲张出血风险者。 ②不愿行腹腔镜手术或不愿参加临床试验者。 ③肝脏二次手术或腹腔粘连严重者； ④肝硬化肝脏各叶比例严重失调经评估不适合入组者； ⑤仅行腹腔镜局部切除或肝脏楔形切除术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址

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