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【ChiCTR2200064101】新型异形鼻咽通气管在OSAHS患者行无痛胃肠镜检查中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064101

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠呼吸暂停综合征

试验通俗题目

新型异形鼻咽通气管在OSAHS患者行无痛胃肠镜检查中的应用研究

试验专业题目

新型异形鼻咽通气管在OSAHS患者行无痛胃肠镜检查中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察新型异形鼻咽通气管在行无痛胃肠镜检查OSAHS患者气道管理中的应用，对通气指标进行定量分析，评估新型异形鼻咽通气管用于OSAHS患者的安全性和有效性。为OSAHS患者制定科学有效安全的无痛胃肠镜麻醉及气道管理方案。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

治疗新技术

随机化

信封法

盲法

N/A

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-26

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经整夜多导睡眠监测(PSG)确诊的OSAHS患者； 2.美国麻醉医师协会( American Society of Anesthesiologists，ASA) 分级II～III级； 3.年龄18-65岁； 4.行静脉全麻； 5.行胃肠镜检查； 6.愿意参加本研究且签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心脏、肝脏、肾脏等疾病； 2.合并糖尿病并发高血糖所致脏器损害； 3.有面部严重畸形、颞颌关节强直、强制性脊柱炎等气道管理困难； 4.由肢端肥大症、甲状腺功能减退、鼻腔肿瘤等原因所致的睡眠呼吸暂停； 5.鼻息肉、鼻腔出血或有出血倾向、鼻外伤、鼻腔畸形、鼻腔炎症、明显的鼻中隔偏曲等鼻腔疾病； 6.凝血机制异常，颅底骨折、脑脊液耳鼻漏； 7.咽喉部存在感染或肺顺应性降低，呼吸道出血； 8.有呕吐、反流、误吸或高度危险，如未禁食、饱胃、腹内压过高、怀孕超过14 周、肠梗阻、食管裂孔疝 9.严重过敏史及精神系统疾病无法配合麻醉； 10.无自主意识或自主决定权。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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