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    【ChiCTR2400093329】周边近视性离焦眼镜对近视发生影响作用的前瞻性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093329

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    周边近视性离焦眼镜对近视发生影响作用的前瞻性临床研究

    试验专业题目

    周边近视性离焦眼镜对近视发生影响作用的前瞻性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100142

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨周边近视性离焦对近视发生的影响作用

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    按入组序号进行随机

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    空军军医大学雏鹰人才计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    112

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2028-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）6至15周岁； 2）等效球镜屈光度：−0.25 ~+0.75 D； 3）1.50 D以下的散光和屈光参差； 4）单眼裸眼视力不低于0.8，单眼最佳矫正视力不低于1.0。 5）自愿参与本项目，签署知情同意。；

    排除标准

    1）斜视和双眼视觉异常； 2）既往使用过控制近视的药物或镜片。 3) 对睫状肌麻痹过敏； 4) 眼部疾病：黄斑疾病、中重度干眼、角膜疾病、白内障、玻璃体视网膜疾病、感染性结膜炎、葡萄膜炎、视神经受损、先天性视神经发育异常或其他眼部疾病者； 5) 有自身免疫疾病（包括红斑狼疮、皮肌炎、干燥综合征等）； 6) 全身性疾病（如高血压、红斑狼疮、白化病等）； 7) 其他疾病（既往惊厥病史、抽动症、中枢神经系统发育不完善、与癫痫和精神心理疾病等）的儿童和青少年。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军空军特色医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142

    联系人通讯地址

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