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      【ChiCTR2200059025】全麻吸入氧浓度对老年手术患者围术期神经认知障碍的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200059025

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-04-23

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      围术期神经认知障碍

      试验通俗题目

      全麻吸入氧浓度对老年手术患者围术期神经认知障碍的影响

      试验专业题目

      全麻吸入氧浓度对老年手术患者围术期神经认知障碍的影响：一项随机对照试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      比较不同吸入氧浓度对老年患者术后谵妄和术后认知功能障碍等并发症的影响，并评估神经损伤标志物和氧化应激指标对POD的预测和诊断价值

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      电脑产生随机数字序列

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      海淀区卫健委

      试验范围

      /

      目标入组人数

      80

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-04-30

      试验终止时间

      2023-04-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 年龄大于65周岁； 2. 行择期手术； 3. 需行全身麻醉下机械通气； 4. 预计麻醉时间大于3h； 5. 获取知情同意； 6. 视听沟通无障碍。；

      排除标准

      1. 神经系统疾患如急性脑卒中、阿尔兹海默症、神经外科手术史、帕金森等； 2. 严重心功能不全（NYHA分级III级或IV级）； 3. 严重呼吸功能不全如重度COPD或氧合指数<300； 4. BMI大于35； 5. 2周内接受过手术或机械通气治疗； 6. 长期服用镇静药、抗抑郁药、酗酒、药物依赖等； 7. 术中需使用阿托品等抗胆碱药物。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国人民解放军空军特色医学中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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