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【ChiCTR-TRC-14005233】居家远程康复治疗缺血性脑卒中后瘫痪有效性和安全性评价的临床随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005233

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

居家远程康复治疗缺血性脑卒中后瘫痪有效性和安全性评价的临床随机对照试验

试验专业题目

远程医疗在脑卒中康复中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200240

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估居家远程康复治疗对比传统康复治疗对缺血性脑卒中患者瘫痪康复的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

临床预试验

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

上海市高新技术产业重点项目计划

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄35～85周岁，男女不限。2. 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》首次诊断为脑梗死或既往发生过脑梗死无后遗症存在，经脑梗死急性期治疗后病情稳定的患者。3. 头颅CT或MRI提示有责任病灶。4. 14天<病程≤3个月，存在肢体功能障碍。5. 入组前2≤NIHSS评分<20，1≤改良Rankin量表≤4，且未接受正规康复治疗的患者。6. 患者本人签署或由自愿签署书面知情同意书者；

排除标准

1. GCS评分<15，MMSE量表提示有痴呆，或精神障碍等疾患，不能配合检查及治疗的患者。2. 非脑梗死或既往脑梗死造成的运动或感觉功能障碍的患者。3. 合并有严重心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者。 4. 既往有认知障碍、精神病史、药物滥用及酗酒史的患者。5. 前臂及小腿皮肤有感染或破溃的患者。 6. 合并有溃疡及出血倾向的患者。 7. 安置心脏起搏器、金属支架、钢板、关节等金属或易受电流脉冲影响的植入物的患者。 8. 妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划的患者。 9. 合并恶性肿瘤、其它系统严重或进行性疾病的患者。 10. 入组前3个月内参加过其它临床试验的患者。11. 不能完成基本疗程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）及难以随访者。12. 研究者认为不宜参加本临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属上海市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200240

联系人通讯地址

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