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【ChiCTR2400091656】复发性流产患者围孕期补充维生素D降低再次流产的随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400091656

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性流产

试验通俗题目

复发性流产患者围孕期补充维生素D降低再次流产的随机对照临床试验

试验专业题目

复发性流产患者围孕期补充维生素D预防自然流产的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201204

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确复发性流产患者围孕期补充维生素D对降低再次流产的作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用院内EDC系统的随机化模块实现简单随机

盲法

无

试验项目经费来源

上海市第一妇婴保健院

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-08

试验终止时间

2029-08-07

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄范围为19-40岁 2) 28周内自然流产2次及以上 3) 外周血25-羟基维生素D＜30ng/L(75nmol/L) 4) 备孕中或孕周＜7周 5) 自愿参加本研究并签署知情同意书；

排除标准

1) 夫妻之一染色体平衡易位或罗氏易位 2) 女方解剖结构异常：单角子宫、双角子宫、宫颈机能不全、黏膜子宫肌瘤； 3) 合并有高泌乳素血症未接受治疗、甲状腺功能异常未治疗、糖尿病血糖控制不佳、高血压未接受规范治疗 4) 合并肝、肾、心、肺等器官严重原发疾病不适合妊娠或者其他妊娠禁忌症； 4) 对维生素D制剂过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一妇婴保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201204

联系人通讯地址

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