ChiCTR2500096466
尚未开始
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2025-01-24
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全子宫切除术后,阴道残端的高级别鳞状上皮内病变
后装放疗对比CO2激光治疗阴道残端高级别鳞状上皮内病变(VAIN HSIL)的疗效评价——随机、对照、II期临床试验
后装放疗对比CO2激光治疗阴道残端高级别鳞状上皮内病变(VAIN HSIL)的疗效评价——随机、对照、II期临床试验
研究探索CO2激光消融与后装放疗在治疗阴道残端高级别鳞状上皮内病变(VAIN HSIL)的疗效评价,以期指导今后临床的诊疗策略。
随机平行对照
其它
应用院内EDC平台中的随机化模块对研究对象进行随机化分组。
开放标签,对评估者隐藏分组
自选课题(自筹)
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50
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2025-02-01
2027-02-01
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1.自愿入组参加,依从性好,能配合试验观察,并签署书面知情同意书; 2.经组织活检确诊为VAIN HSIL; 3.受试者年龄为绝经后至75岁,体力状况KPS评分>=70分; 4.受试者预期生存大于6个月; 5.心肺、肝肾功能良好,无放疗或者CO2激光治疗禁忌症。;
登录查看1.一般情况差,有严重心脏、肝肾及血液系统疾病不能耐受放疗或者CO2激光治疗的患者; 2.有浸润癌风险; 3.依从性差者,缺乏随访条件的患者; 4.有碘造影剂过敏史,过敏体质或正处于过敏状态的患者; 5.既往确诊其他恶性肿瘤者; 6.拒绝签署知情同意书者。;
登录查看上海市第一妇婴保健院
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