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    【ChiCTR2400095014】基于模拟RCT探讨不同血压控制策略对非重度高血压孕妇母胎结局的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400095014

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期高血压疾病

    试验通俗题目

    基于模拟RCT探讨不同血压控制策略对非重度高血压孕妇母胎结局的临床研究

    试验专业题目

    基于模拟RCT探讨不同血压控制策略对非重度高血压孕妇发生不良母胎结局的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200092

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟借助已建立的“PE专病库”的资源，以CHIPS试验作为目标RCT，开展基于真实世界数据的模拟RCT研究，比较不同血压控制策略对孕期非重度高血压孕妇发生不良母胎结局的影响，为探寻安全有效的降压范围提供理论和临床依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    申康课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    514

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    于妊娠14周0天至33周6天出现血压升高，办公室舒张压90至105 mmHg（若服用降压药物则为85至105 mm Hg）。；

    排除标准

    收缩压≥160 mmHg（若治疗后收缩压＜160 mmHg且符合所有其他资格标准，则可随后纳入），诊断为蛋白尿，在妊娠14周0天及之后使用血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂，孕前糖尿病或肾脏疾病，由于母亲或胎儿原因需要分娩，多胎妊娠，胎儿有严重畸形或染色体异常，有终止妊娠的计划，已参加过CHIPS。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第一妇婴保健院(同济大学附属妇产科医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200092

    联系人通讯地址

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