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    【ChiCTR2000033023】富含血小板血浆宫腔灌注对薄型子宫内膜、反复着床失败患者体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响，一项前瞻、随机、单中心的平行对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033023

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-05-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不孕症

    试验通俗题目

    富含血小板血浆宫腔灌注对薄型子宫内膜、反复着床失败患者体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响，一项前瞻、随机、单中心的平行对照试验

    试验专业题目

    富含血小板血浆宫腔灌注对薄型子宫内膜、反复着床失败患者体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响，一项前瞻、随机、单中心的平行对照研究。

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过对解冻胚胎移植周期薄型子宫内膜及反复着床失败患者移植前行子宫内膜轻创+PRP宫腔灌注疗法，通过观察其对子宫内膜血流、厚度等因素的影响，从而提高其着床率、临床妊娠率及活产率，以期为临床治疗提供有效的治疗。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    统计学家采用随机数字表的方法随机入组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    山东省自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-16

    试验终止时间

    2021-05-16

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    薄型子宫内膜试验组和对照组纳入标准： 1.曾在激素替代周期中口服戊酸雌二醇最大剂量超过8mg/天，至少10天以上准备子宫内膜后，自然周期、促排卵周期血雌激素水平正常时排卵日，鲜胚注射HCG日，子宫内膜<7mm。不孕原因主要为女方输卵管因素和男方因素。 2.无影响子宫内膜发育的先天性或其它系统性疾病。 3.患者接受该试验的知情同意书。 反复着床失败患者试验组和对照组纳入标准：40岁以下的不孕患者，至少经过3次新鲜或者冻融胚胎移植周期，且累计至少移植了4枚优质胚胎（或囊胚数3个）而未能获得临床妊娠者。；

    排除标准

    1. B超或宫腔镜检查诊断的宫腔粘连，子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜息肉等未行手术治疗的患者。 2. 有任何其他已知胚胎植入失败原因的患者，如胚胎质量差、子宫畸形等明确因素。 3. 使用禁忌症：有急性炎症患者，严重过敏体质患者，有严重肝、肾、心、肺功能障碍性疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛市妇女儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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