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    【ChiCTR2500097372】盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在儿童先心病心导管检查术前镇静的有效性和安全性：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097372

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童先天性心脏病心导管检查

    试验通俗题目

    盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在儿童先心病心导管检查术前镇静的有效性和安全性：一项随机对照试验

    试验专业题目

    盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在儿童先心病心导管检查术前镇静的有效性和安全性：一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在儿童先天性心脏病心导管检查前镇静的安全性和有效性，在为术前镇静实践提供更为精确的药物选择和治疗策略。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不参与该研究设计的人员由统计软件所产生的随机数字表法形成随机分组

    盲法

    单盲，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2027-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄2～6岁； 2.因罹患先天性心脏病需要择期行心导管检查的患儿； 3.ASA分级II-III； 4.本人或其监护人自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1.父母拒绝或不合作的患者； 2.对研究药物过敏； 3.任何可能干扰鼻给药的鼻部疾病； 4.智力迟钝； 5.阻塞性喉部病变。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛市妇女儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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