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【ChiCTR2300069549】肺动脉闭锁伴室间隔完整或严重肺动脉狭窄新生儿介入心导管术的麻醉考虑：一项回顾性观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-03-20

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

室间隔完整肺动脉闭锁或重度肺动脉瓣狭窄

试验通俗题目

肺动脉闭锁伴室间隔完整或严重肺动脉狭窄新生儿介入心导管术的麻醉考虑：一项回顾性观察研究

试验专业题目

新生儿先天性心脏病介入手术的麻醉处理：一项回顾性观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266034

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

室间隔完整型的肺动脉闭锁(PA/IVS)或重度肺动脉瓣狭窄(CPS)的患儿通常不得不在新生儿期接受治疗，因为他们的肺血流依赖于动脉导管。最近的很多研究表明，相比于传统的外科切开手术，基于导管的介入手术可以使PA/IVS和CPS的新生儿获得相似或更优的结局。然而，很少有文献报道在该人群中与介入手术相关的麻醉技术、挑战和风险。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究是一项回顾性性分析，符合纳入标准即为研究对象。

盲法

/

试验项目经费来源

山东省医药卫生重点学科

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2016年01月至2022年12月在我院接受心导管术的PA/IVS或CPA的所有新生儿； 2.无外科手术史； 3.不合并其他类型复杂先心病； 4.无右心室依赖性冠状动脉循环（right ventricle dependent coronary circulation, RVDCC）。；

排除标准

病例围术期临床资料不完全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛市妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266034

联系人通讯地址

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