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【ChiCTR2200063829】肝脏瞬间弹性检测在土三七诱导肝窦阻塞综合征诊断及预后中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2200063829

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝窦阻塞综合征

试验通俗题目

肝脏瞬间弹性检测在土三七诱导肝窦阻塞综合征诊断及预后中的作用

试验专业题目

肝脏瞬间弹性检测在土三七诱导肝窦阻塞综合征诊断及预后中的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

HSOS的诊断主要依赖土三七等药物使用史，临床表现及特征性的影像学变化，病理是HSOS诊断的金标准。肝硬度测定是无创性肝纤维化及肝硬化的诊断替代技术，在多种肝脏疾病的诊断及预后判断上有重要作用，一个前瞻性单中心观察了78接受造血干细胞移植 (HSCT) 的患者，有4例发生HSOS，发现肝硬度检测（Liver stiffness Measurement,LSM）具有较好的早期诊断价值。目前已有几个小样本的前瞻性研究关于LSM在HSCT-SOS的早期诊断价值的研究，发现了LSM的早期诊断价值，而土三七-HSOS几乎均在中国被发现，土三七-SOS是意外伤害，无法获取正常肝脏时的LSM，我们观察到了土三七-SOS的修复过程，判断LSM在土三七-SOS病情演变中的诊断及预后判断价值。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入2022年10月-2024年12月江苏大学附属镇江三院收治的服用土三七病史的患者。；

排除标准

1.体重指数(BMI) > 40 的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

镇江市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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