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【ChiCTR2100054814】慢性乙肝“携带者”的长期预后—基于肝组织学检查的单中心队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100054814

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙型肝炎

试验通俗题目

慢性乙肝“携带者”的长期预后—基于肝组织学检查的单中心队列研究

试验专业题目

慢性乙肝“携带者”的长期预后—基于肝组织学检查的单中心队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索抗病毒药物对慢性乙肝“携带者”的远期预后影响； 2.探索影响慢性乙肝“携带者”的远期预后的因素。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性队列研究，数据来源包括受试者门诊病历、住院病历，对于符合纳入标准的患者病例信息进行提取，此次研究进行描述性数据分析，没有随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-18

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合乙型肝炎感染的诊断标准（有记录显示 HBsAg阳性 6 个月以上，或肝组织活检证实）； 2.以ALT为代表肝功能指标正常； 3.肝脏病理：G＜2；S＜2； 4.没有乙肝相关的临床症状及体征。；

排除标准

1.合并恶性肿瘤、HIV感染者； 2.合并其他病毒性肝炎、自身免疫性肝病、药物性肝病等其他肝脏疾病； 3.临床诊断为肝衰竭或肝硬化失代偿期（Child—Pugh B、C 级，已发生食管胃底静脉曲张破裂出血、肝性脑病、腹水等严重并发症）； 4.临床诊断肝细胞癌或不能排除肝细胞癌诊断或血清甲胎蛋白大于100μg/L。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

镇江市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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