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【ChiCTR2100048464】S-氯胺酮用于近期上呼吸道感染病史儿童对术中气道顺应性的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100048464

试验状态

尚未开始

药物名称

氯胺酮

药物类型

/

规范名称

氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

学龄前儿童围术期气道并发症

试验通俗题目

S-氯胺酮用于近期上呼吸道感染病史儿童对术中气道顺应性的影响

试验专业题目

S-氯胺酮用于近期上呼吸道感染病史儿童对术中气道顺应性的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解药物对气道高反应患儿的影响，减少或预防围术期气道并发症。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究设计者采用R软件生成计算机随机序列，并按序号放入不透光的信封中，研究者在获得知情同意后拆封相应的信封，随机分配患者进入试验组和对照组

盲法

对随访人员及数据统计专家设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-06

试验终止时间

2022-07-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.患儿年龄2-10岁； 2.拟在全身麻醉下行腹腔镜手术治疗； 3.ASA1-2级； 4.近30天内有过呼吸道疾病病史，并已康复。；

排除标准

1.有抑郁或焦虑病史； 2.有多动症或其他神经精神疾病史的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东医科大学顺德妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发44条
  • 中国药品审评48条
  • 全球临床试验1326条
  • 中国临床试验1163条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称3条
全球上市
  • 美国FDA批准药品20条
  • 中国药品批文18条
  • 美国NDC目录32条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品25条
  • 日本药品3条
  • 英国药品15条
  • 法国药品19条
  • 中国香港药品6条
  • 中国台湾药品11条
市场信息
  • 药品招投标155条
  • 政策法规数据库20条
  • 企业公告5条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录16条
  • 美国橙皮书17条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息24条
合理用药
  • 药品说明书16条
  • 药物ATC编码3条
  • 医保目录14条
  • 基药目录6条
  • 医保药品分类和代码19条
  • 药品商品名查询1条
  • ICD数据22条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息10条
医疗器械
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  • 中国器械审评363条
  • 器审首次注册74条
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