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    【ChiCTR2100054420】评价复合益生菌保护肝硬化患者肠道屏障功能及减轻炎症反应程度的临床研究：随机、双盲对照

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054420

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-12-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝硬化

    试验通俗题目

    评价复合益生菌保护肝硬化患者肠道屏障功能及减轻炎症反应程度的临床研究：随机、双盲对照

    试验专业题目

    评价复合益生菌保护肝硬化患者肠道屏障功能及减轻炎症反应程度的临床研究：随机、双盲对照

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    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 1.观察肠道黏膜屏障功能指标、肠道菌群、炎性因子在肝硬化中的变化，阐述其影响肝硬化进展的机制； 2.从基因组学、代谢组学揭示复合益生菌治疗肝硬化的作用机制； 3.阐明益生菌通过对肠道黏膜屏障及肠道菌群的调控作用，为肝硬化的治疗提供新的思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    安排入组志愿者肝硬化患者总数100例，依次编号1-100，益生菌提供者使用excel制作随机数据对照表，将编号1-100随机平均分为益生菌组和安慰剂组。医院负责药物发放，益生菌提供单位负责记录并保管编号对应的益生菌、安慰剂信息。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    内蒙古自治区科技重大专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2025-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    临床和实验室及影像学检查提示有肝功能异常和/或门静脉高压表现，和/或组织学表现为肝硬化。；

    排除标准

    1.各类型感染性肠病； 2.各类型功能性肠病； 3.炎症性肠病； 4.缺血性肠病、急性肠系膜上动脉栓塞等血管性肠病； 5.肠道恶性肿瘤； 6.其他原发性肠病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    内蒙古自治区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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