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    【ChiCTR2400089481】基于唾液/龈沟液标记物检测构建牙周炎的诊断模型和临床应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089481

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙周炎

    试验通俗题目

    基于唾液/龈沟液标记物检测构建牙周炎的诊断模型和临床应用

    试验专业题目

    基于唾液/龈沟液标记物检测构建牙周炎的诊断模型和临床应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过检测唾液/龈沟液中的生物标记物来诊断牙周炎，并进一步筛选其最佳组合，提升牙周炎诊断的准确性，实现牙周炎的快速检测。

    试验分类
    试验类型

    诊断性病例对照试验

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家口腔疾病临床医学研究中心一般项目（LCB202209）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-09

    试验终止时间

    2025-01-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄大于18岁（含18岁），性别不限； 2）口内至少保留20颗天然牙； 3）牙周组织完整无退缩，无探诊出血，无红肿，患者无症状，无附着丧失和骨丧失； 4）用标准探针约0.25N的压力探查所有牙齿6个位点（近中颊、颊、远中颊、近中舌、舌、远中舌）的沟底，探诊出血位点<10%, 探针深度≤3mm； 5）近三个月内没有进行牙周治疗； 6）近一个月内未服用抗生素； 7）意识清晰，能正确对答，能够配合研究，自愿参加并且签署知情同意书。；

    排除标准

    1）口内有急性感染灶，如急性牙髓炎，根尖周炎、牙周脓肿、间隙感染等； 2）近期发烧、过敏、酗酒、怀孕或者哺乳期妇女； 3）患有唾液腺结石，唾液腺炎症或唾液腺肿瘤等唾液腺疾病； 4）口干燥症患者； 5）HIV或活动期HBV或HCV感染者； 6）免疫抑制治疗患者； 7）患有出血性疾病； 8）恶性肿瘤患者； 9）慢性肾功能衰竭或者肝硬化； 10）服用影响骨代谢或者牙龈的药物； 11）研究者认为不适合入组的其他患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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